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阿兹夫定概念股

时间:2022-08-05 21:07  来源:未知   作者:admin   点击:

  国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

  国家药监局官网消息称,本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

  国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

  阿兹夫定是一种新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白 VIF 抑制剂,也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。

  2021年7月,阿兹夫定片作为1类创新药上市,用于治疗高病毒载量的成年 HIV -1感染患者。

  新冠病毒感染人体细胞后会进行自身 RNA 的复制。而阿兹夫定是核苷类似物,可以在新冠病毒复制的过程中作为“劣质材料”掺入病毒 RNA ,阻碍正常病毒 RNA 的继续合成,进而成功阻止新冠病毒复制、治疗新冠肺炎。

  中国医学科学院/北京协和医学院研究表明,阿兹夫定除了抑制病毒 RNA 复制之外,还有可能具有保护免疫功能的作用。

  实验结果显示,口服阿兹夫定后,药物的活性形式会在胸腺和外周血单核细胞中聚集;在恒河猴的实验结果显示,易联众拟出资120万元在海南投资设立合资科技公司阿兹夫定可以降低病毒载量,恢复胸腺,改善淋巴细胞分布,减轻炎症和器官损伤。

  国内首个小分子新冠口服药阿兹夫定的获批具有里程碑的意义,综合考虑海内外新冠药物的研发和商业化进展,市场关注的重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段。

  随着疫情防控的常态化、科学化和精准化,以及病毒毒性的减弱,对该药物的实际市场需求存在较大的不确定性,对于前期有较高预期的相关概念股谨防利好出尽的风险。

  复星医药:7 月 25 日,复星医药发布公告,本公司控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合 作协议》,就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

  奥翔药业:5 月 10 日,奥翔药业发布公告,公司全资子公司浙江麒正药业有限公司日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

  华润双鹤:5 月 8 日,华润双鹤发布公告,公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片 委托加工生产框架协议》。

  拓新药业:5 月 6 日,拓新药业发布公告,子公司新乡制药股份有限公司近日取得了河南省药品监督 管理局颁发的《药品生产许可证》。同时,阿兹夫定原料药生产线通过 GMP 符合性检查。

  新华制药:4 月 26 日,新华制药发布公告称,公司与真实生物签署《战略合作协议》,成为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

  相关股吧:复星医药(600196)奥翔药业(603229)拓新药业(301089)华润双鹤(600062)新华制药(000756)股市实战(gssz)

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